凍干機(jī)凍干粉針的曲線設(shè)定 ,先將灌裝得到的制品進(jìn)入凍干箱后,降溫至 -35±5℃預(yù)凍,大約保持 1 ~ 3 小時 ;升溫至 -15±5℃,大約保溫 2 ~ 3 小時,再降溫至 -35±5℃大約保溫 1 ~ 3 小時 ;開冷阱,開真空 將隔板溫度升溫至 -15 ~ -10℃,然后大約保持 5 ~ 10 小時 ;將隔板溫度升溫至 -5 ~ 5℃,然后大約保持 3 ~ 5 小時 ;再將隔板溫度升溫至 25 ~ 40℃,然后大約保持 3 ~ 5 小時 ;凍干結(jié)束后,真空狀態(tài)下充惰性氣體。將凍干后的安瓿拉封,拉封時環(huán)境濕度為相對濕度 15%~ 40%。取本品 5瓶進(jìn)行測定,分別加水適量,使內(nèi)容物溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,5瓶全量混合并搖勻,作為供試品溶液 ;精密量取 20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖 ;另取對照品適量制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,同樣方法測定。
Pilot10-15EP凍干機(jī)全程PAT技術(shù):過程控制全自動化,過程分析準(zhǔn)確。適用范圍:制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達(dá)凍干制品。價格:低于國外*價格。選擇理由:可靠性高、高標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)中高性價比設(shè)備。