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凍干機凍干制劑的流程，工藝要求凍干制劑的工藝流程，生產(chǎn)工藝過程概述如下： (1)原料、輔料經(jīng)稱量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液經(jīng)粗濾去除雜質，而后經(jīng)除菌過濾工藝后 送至濾液接受裝置待灌裝，濾液貯存的周邊環(huán)境為B級。(3)內(nèi)包材(玻璃瓶)在灌裝機內(nèi)局部A級環(huán)境保護下灌裝藥液和半上膠塞。 灌裝后的半成品在層流潔凈空氣的保護下自動輸送到凍干機于干燥箱內(nèi)，凍干和干燥完畢后全壓塞。 (5)已干燥完畢并封塞的半成品運送到軋蓋工序軋蓋密封，通過傳送帶傳輸?shù)杰埳w機軋蓋密封。干燥后的半成品也可由人工出箱，用帶單向流保護的小車分別運輸?shù)皆谥苓叚h(huán)境為B級的條件下，局部A級環(huán)境下進行軋蓋。適合凍干制劑的凍干機Pilot10-15EP參數(shù)：
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
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